3月30日,经国家药监局审查,批准由北京卓诚惠生生物科技股份有限公司生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),至此,自3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组正式对外发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》以来,国家药监局共批准21个新冠病毒抗原检测试剂产品,平均约每天一个。
从获批企业分布省/市看,目前北京居首,共获批企业6家,其次是广东4家,浙江3家,重庆2家。
从获批产品类型看,胶体金法为14个,占总批准数量的2/3,其次为乳胶法4个、荧光免疫层析法3个。
国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂
(截至3月30日)