文/羊城晚报驻京全媒体记者 王莉
7月23日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。国家卫生健康委科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志表示，在我国疫苗上市获得批准后，有一套完整的监管流程来保证疫苗的质量。
首先，每批疫苗在出厂前，企业必须依据国家批准的标准进行检验，检验项目包括了物理指标、化学指标、鉴别指标、有效性指标和安全性指标等。其次的一个重要步骤是，国家法定检验机构需要对上市疫苗进行批签发。在这个过程中，都是按照国家批准的标准进行检验。检验合格符合标准后出具检验报告，允许放行。也就是说，疫苗上市之前，要经过企业的检验和国家法定机构的检验，都合格后才能够上市。
为了保证扩大生产的疫苗的质量，国家法定机构抽调了各省精干人员，扩充补充了批签发能力，提高了批签发能力。同时，药监机构也向疫苗生产企业派驻了驻厂检查员，对疫苗生产全过程跟班检查，确保生产过程符合国家法规要求。
除此之外，疫苗成品出厂后，使用过程中还有一系列措施保证疫苗质量。比如，出台了增加生产线扩产工作流程和技术指南，建立独立运行的新冠疫苗信息化追溯监管体系，确保每一支疫苗来源可追、去向可查。
“通过以上一系列的措施，确保了上市的新冠疫苗的安全、可靠。”王军志说。
来源 | 羊城晚报·羊城派
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