本文源自:南早网
“我在充电呢。”
人工心脏植入者王十七——一位特殊的表演者近日在《脱口秀大会5》中聊起自己接受“人工心脏”植入手术的经历。他坐在插座旁边充电边接受采访,第一句话就逗乐了观众,也让更多人知道了“人工心脏”的存在。
王十七,脱口秀爱好者。舞台生活上的他总是穿着各式各样的马甲,这样可以遮挡他的“外挂”,一颗人工心脏。2007年,28岁的王十七,是沈阳一所普通中学的高中数学老师。一天他突然晕倒,后来医生告诉他,你得的是扩张型心肌病。
心衰的特征为左或右心室或双侧心室扩大,并伴有心室收缩功能减退,伴或不伴充血性心力衰竭,室性或房性心律失常多见。病情呈进行性加重,死亡可发生于疾病的任何阶段。药物只能维持到终末期心力衰竭后,心脏移植和人工心脏是唯一治疗方法。
王十七决定去首都北京,寻找让自己活下去的办法。北京的医生也没有找到王十七明确的病因,只能建议他,先吃药维持,早点排号,坚持等到心脏移植的供体。带着北京医生开一大包维持心肌的药,王十七回沈阳继续当数学老师。同时他也知道了换一颗心脏需要的费用80万。
在这其间不间断的身体乏力、躺平时难以呼吸、睡不着觉、喘不上气,反复折磨王十七。实在难受到受不了,就只能去医院住几天。2019年8月份,王十七实在坚持不住了,他再次到北京寻找治疗的方案。这时中国医学界传来一个好消息,国产人工心脏实验开始了,医生建议王十七可以选择安装一颗人工机械心脏以代替他原来的心脏,这样他也可以健康活下去。
人工心脏是利用机械的方法把血液输送到全身各器官以代替心脏的功能。人工心脏无论作为治疗措施还是作为心脏移植的过渡支持都已取得了长足的进步,新的产品不断涌现,许多产品已商品化,性能良好,使用安全,使心力衰竭的病人症状得 以明显改善,生活质量明显提高,许多病人通过心脏辅助后可以在等待心脏移植供体期间回家享受正常的生活,甚至可以恢复工作。
与传统的心脏移植相比,人工心脏的优势显而易见。首先,传统心脏移植需要漫长的等待过程。在美国,每年等待心脏移植的病人超过5万人,而实际能等到接受心脏移植的病人不到两千人。在我国每年有1000多万心脏衰竭的患者,其中200万到300万人因心衰而死亡,但是每年却只有600个患者有机会接受心脏移植手术。由此可以看出,自然心脏移植远远不能满足病人的需要,人工心脏是重要的新的心脏来源。其次,传统心脏移植需要常年服用抗排异药物,每年的费用约在5万元左右,而‘人工心脏’主要是服用抗凝药物,维护费用每年最多两三千元,极大减轻患者的经济负担。且“人工心脏”适用于各个年龄段,是无数家庭的福音。另外在国内外都有案例,通过人工心脏的调节,心脏功能得到有效恢复,有的患者甚至可以拆掉“人工心脏”,恢复正常生活。
在国外,人工心脏历史悠久,已经有60多年的临床实践,现在每年全球有近4000例人工心脏手术。在我国,因为医保、患者认知度等原因,植入数量还比较少。对于普通老百姓,人工心脏还是个新奇的技术。
实际上,我国人工心脏的研究开展很早。1965年我国研制出第一个心室辅助装置, 1978年我国召开第一次全国人工心脏会议, 2000年3月,4例病人因心脏术后 严重低心排应用了罗叶泵,其中1例经左心循环辅助后心肌功能恢复,顺利撤离辅助设备后,病人存活,是国产心脏辅助临床应用成功的第1例, 2019年,中国首款“EVAHEART永仁心液力悬浮人工心脏”成功获得药监局的批准,标志着我国急危重症心脏疾病的救治能力迈上新的历史高度,达到国际领先水平。
热播剧《关于唐医生的一切》,由秦岚主演的女外科医生唐佳瑜,成为了安和济生医院心脏中心主任并成立重病组,助推国产“人工心脏”的研发应用。在多次手术中,唐佳瑜和魏大勋主演的麻醉科医生叶弈明密切配合,攻克难题,成功研发国产“人工心脏”,改写了中国心外历史。
现实中,我国目前有三款人工心脏产品,其中已经上市的是EVAHEART (永仁心人工心脏)、同心CH-VAD和航天泰心的“火箭心”。这三款产品都是最新的非接触式第三代离心泵。但分别使用不同的技术,永仁心使用的是由日本引进的液力悬浮(Hydrodynamic levitation),同心采用国产自研的磁力悬浮(Magnetic levitation),航天泰心采用的是国产自研的磁液混合悬浮(Magnetic levitation and hydrodynamic)。
永仁心EVAHEART心室辅助装置采用日本精工工艺制作,安全性高,术后一年生存率100%,被国外专家誉为“全球最佳临床实绩”。永仁心是中国目前仅有的一款获药监局批准可用于长期治疗的人工心脏。和磁悬浮产品相比,永仁心具有独特的流道设计和叶轮设计,可产生高脉动性,让植入的患者仍然保留脉搏。该款产品叶轮效率高流量大,仅需要每分钟1600-1800转即可满足患者需求,远远低于磁悬浮血泵3000以上的转速,大幅度降低血液细胞的破坏。除此之外,血液泵内部涂有仿生MPC涂层,模拟血管内皮细胞,减少血栓黏附。目前,设计寿命30年,在日本最长使用时间已经达到了11年。
同心是我国第二款上市的人工心脏,获药监局批准用于短期辅助。主要用于心脏移植前的辅助,等患者等到心脏供体之后,就可转为心脏移植。同心CH-VAD采用苏州开发的磁悬浮技术,在2021年11月上市,适用于短期辅助;临床试验期间两例患者死亡,3个月生存率92%,临床试验结果表明,CH-VAD在血液相容性、手术侵犯性、防感染性、系统可靠性、可用性、便携性等等VAD的性能指标方面都较为优越。
航天泰心的“火箭心”2022年7月刚刚获批。同样也用于短期辅助。航天泰心采用天津泰心自研的磁液悬浮技术,体积比同心小。因刚上市,“火箭心”临床数据有待充实。国际上,磁液悬浮技术的代表产品HVAD因为血栓过多,中风发生率和死亡率过高,已经被美国FDA要求召回退市。作为目前仅有的一款磁液悬浮产品,航天泰心有望能扛起磁液悬浮的大旗,将这一派产品发扬光大。
“永仁心”、“同心”与“火箭心”项目正式上市投产后,为中国数十万重症心衰患者带来希望。此前,国外人工心脏产品技术成熟,但价格昂贵。而我国受限于综合研发能力、材料工程、精密加工以及管理水平等诸多因素影响,人工心脏领域发展缓慢,仍停留在临床研究阶段,大多数中国严重心衰患者因心脏供体的极度缺乏而只能在等待中死亡。这些具有国际尖端水准且价格经济合理的国产化人工心脏产品上市极具意义。如今,国产化售价将大幅下降,在有效缓解临床需求的同时,也可较大减轻患者经济负担。
“你心脏不好,坐着就好。”王十七知道这是热心人好意,但他并不开心,他不希望别人过多的关注。在未来,人体和机器共存或许就是常态,如果未来有一天,人可以像机器人那样模块化,哪里坏了就换个机器替代上,那人们或许就不会过多的关注他。