格隆汇 9 月 14日丨华润双鹤(600062.SH)公告，近日，公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的缬沙坦氢氯噻嗪片(缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2020B04553)，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
适应症：治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。
华润赛科自2017年11月启动该药品的一致性评价工作，于2019年11月5日向国家药监局提交一致性评价申请，于2019年11月20日获得受理通知书，并于2020年9月3日通过国家药监局审批，是第2家通过该药品一致性评价的公司。
截止公告日，华润赛科就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币1725.33万元(未经审计)。
根据国家相关政策，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。因此，本次通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争，并为后续其他产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验，将会对公司的经营业绩产生积极影响。
