格隆汇 9 月 17日丨以岭药业(002603.SZ)公布，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的赖诺普利片和阿昔洛韦胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
药品名称：赖诺普利片；ANDA号：212041；剂型：片剂；规格：2.5mg、5mg、10mg；申请事项：ANDA(美国新药简略申请)。
药品名称：阿昔洛韦胶囊；ANDA号：212173；剂型：胶囊；规格：200mg；申请事项：ANDA(美国新药简略申请)。
此次赖诺普利片和阿昔洛韦胶囊获得美国FDA批准文号，标志着以岭万洲国际制药有限公司具备了在美国市场销售上述产品的资格，公司预计上述产品在美国市场上市后将给公司带来新的利润增长点，公司将积极推动上述产品在美国市场的上市准备。
