来源：金融界上市公司研究院
【编者按】本章节内容来自金融界上市公司研究院撰写的《重估与重构: 后疫情时代中国医药生物产业的分化演进——金融界机构投资者论坛暨中国医药生物企业峰会（2020）专题报告》。该报告重点研究后疫情时代创新驱动下，医药生物产业格局重构趋势与演进方向，进行汇总、解读与展望。报告分为产业综合研究、细分领域梳理、医药生物创新聚焦，以及医药生物ESG理念与实践解读4个章节。
以下为报告章节内容：
化学制剂主要由化学原料药加辅料加工而成，是原料药的下游。按给药途径可分为口服剂、注射剂等。按新药注册分类，根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》，我国化学药品新药注册共分为5个类别，具体如下表所示：
化学药品新注册分类、说明及包含的情形
制表：金融界上市公司研究院 信息来源：《化学药品注册分类改革工作方案》
从上市公司来看，按申万行业分类，截至2020年8月1日，A股化学制剂企业共79家，总市值16027亿元，是A股医药生物行业企业数量最多的细分领域。化学制剂也是目前受政策影响最大的细分领域。从A股化学制剂上市公司的平均营收和利润数据来看，如下图所示，受刚需影响，近5年行业营收逐年增长，其中2018年受“两票制”全面铺开产品出厂低开转高开影响，平均营收增速有较大幅度提升，超过20％。但利润端，受仿制药一致性评价政策推进等因素影响，2018年出现断崖式下滑。2019年“4+7”带量采购政策正式落地实行并进一步扩围，叠加一致性评价影响，营收端增速有所回落，平均净利润继续下滑，但幅度较2018年有所放缓。
制图：金融界上市公司研究院 数据来源：巨灵财经
仿制药在整个药品市场中占比较大，目前国内制药企业也多以仿制药研发生产为主，而仿制药受政策冲击巨大。从整个行业来看，据中国医药工业信息中心测算，2019年中国化学制剂仿制药市场规模约为8425亿元，但受带量采购政策持续推进影响，增速降至4.2％。2020年，疫情短期内对行业营收和业绩产生了较大影响。不过疫情并未阻挡医改推进的步伐，随着国内疫情得到有效控制，第三批国家组织的带量采购已经开始启动，集采常态化推进势不可挡。可以预见，“一致性评价+带量采购”将继续深刻影响整个行业。
制图：金融界上市公司研究院 数据来源：《中国仿制药蓝皮书2019版》
除了表现在营收和利润端的影响，一致性评价及带量采购政策的推进还倒逼制药企业升级提效，加强技术创新，并直接影响企业的研发开支。据了解，一个产品的一致性评价费用在几百到上千万不等。与此同时，优先审评审批等政策落地进一步鼓励创新。如下图所示，近5年A股化学制剂上市公司平均研发投入逐年增长，且近3年增速相对较快，平均研发投入占平均营收的比也在不断提升。
制图：金融界上市公司研究院 数据来源：巨灵财经
多重因素影响下，化学制剂领域落后产能加速退出，行业内部分化进一步加剧。如下图所示，A股化学制剂上市公司中，净利润超过10亿元的企业数量占比进一步增加。与此同时，2018年以来亏损企业数量占比增加明显，且亏损幅度进一步加大。
制图：金融界上市公司研究院 数据来源：巨灵财经
具体来看，恒瑞医药、贝达药业等创新药企业保持良好的增长趋势。其中，恒瑞医药2019年实现营业总收入232.89亿元，同比增长33.70％，实现归母净利润53.28亿元，同比增长31.05％。贝达药业2019年实现营业总收入15.54亿元，同比增长26.94％，实现归母净利润2.31亿元，同比增长38.37％。另据统计，2019年化学制剂行业79家上市公司中，有30多家企业净利润同比出现下滑。
与此相对应的，是市值的分化。截至2020年8月1日收盘，恒瑞医药总市值5008亿元，是目前A股医药生物上市公司中唯一一家市值突破5000亿元的上市公司，在化学制剂上市公司中遥遥领先。其余企业中，华海药业、贝达药业总市值在500亿元以上，华东医药、人福医药、丽珠集团、健康元、科伦药业等16家企业总市值在200~400亿元之间，其他企业总市值均在200亿元以下。
制图：金融界上市公司研究院 数据来源：巨灵财经
可以预见，随着政策的持续推进，这种分化趋势还将延续。未来，要么以低成本和规模取胜，要么坚持创新，高壁垒仿制药和创新药将是突围方向。
