在研药物获百亿转让大单 天境生物创始人:中国生物制药创新已不是小打小闹

9月4日晚间,天境生物(IMAB,US)宣布就自主研发的CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)同艾伯维在全球开发和商业化开展合作,合作潜在总金额接近30亿美元,刷新中国创新药产品权益转让纪录。

天境生物创始人、名誉主席兼董事臧敬五9月7日接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,这次合作很好地证明了天境生物CD47从靶点到整个分子的优势在全球范围得到了认可,中国公司已经有能力在短期内把创新推到全球。

“这对于整个公司来说有非常重要的意义,对行业来说也意义深远,我们的创新已经不是小打小闹,能够真正走到全球,跟顶级公司合作。”臧敬五说,天境生物的目标是做全球创新生物药,所以是在和全球的公司竞争,这也使得中国公司必须把创新药的标准拉到全球标准,中国创新已经开始走向全球。

在研药物获百亿海外权益转让大单

根据协议条款,艾伯维将向天境生物支付1.8亿美元的首付款以获取lemzoparlimab相关授权,同时将额外支付2000万美元作为1期临床研究结果的里程碑付款,总计2亿美元。此外,天境生物将有资格获得lemzoparlimab项目最高可达17.4亿美元的里程碑付款,其中临床开发和监管注册的里程碑付款为8.4亿美元,其余付款则基于销售里程碑。

天境生物内部人士表示,与艾伯维的合作潜在总金额接近30亿美元,刷新中国创新药企产品权益转让纪录。

《每日经济新闻》记者了解到,靶向CD47的抗体药物主要通过激活巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用,已成为全球研发热点。目前全球范围内尚无针对CD47的产品获批上市,但有超过20家公司正在针对这一靶点开展研发项目。

臧敬五表示,CD47是全球肿瘤免疫领域被认为最有潜力的少数几个靶点之一,天境生物4年前开始铺垫这一项目,在中国和全球的进度都相对领先。

不过,CD47抗体在临床研发的过程中遇到了巨大挑战——由于CD47抗体在攻击肿瘤细胞的同时也会与正常的红细胞结合,引起严重贫血等副作用,全球已经有药企因此而中断研发。臧敬五说,这个挑战在很大程度上限制了CD47这一重要靶点变成一个成功的药,成为全球研发面临的问题。

“我们的抗体在四年前一开始就遇到这个问题,就确定我们做的CD47要区别于所有其他的CD47。”他在电话中强调,团队从设计初就考虑如何避免抗体引起的血液方面的副作用。lemzoparlimab的临床研究已经证明其差异化的优势——它只是轻微地与红细胞结合,在临床前、临床上已经被证明不会引起严重贫血。

“这也是为什么艾伯维、其他大公司一直跟我们讨论、希望合作这个项目,因为它的最大卖点、创新点就是我们的抗体不会在临床上引起贫血,很大程度上解决了一个世界级难题。”臧敬五指出,希望lemzoparlimab能在后面的临床研究里证明它在整个临床上的疗效优势。

中国创新药开始被全球认可

天境生物当日还宣布,已与由机构投资者组成的财团签署最终认购协议,将会通过私募配售(PIPE)的方式融资约4.18亿美元,相当于每股配售价格33美元。

天境生物首席财务官朱杰伦也表示,这是过去5年里全球生物科技领域最大的融资(不包括有战略投资的融资),也是中国国内生物科技公司获得的史上最大单个投资。本轮融资和与艾伯维的合作,都体现了大家对天境生物研发创新和价值上的高度认可,有助于公司增强商业化的能力,实现长远的战略规划。

对于过去几年中国创新药研发环境的发展,臧敬五感受很深。他对《每日经济新闻》记者谈道,现在全球包括很多跨国大公司都意识到,中国生物制药的创新已经不是原来的小打小闹了,是真正的创新。以前大家对中国生物制药的传统看法是都还在做仿制药,这几年的发展使这些全球的跨国公司也刮目相看,认为中国会有真正的创新药走到全球。

“我觉得中国创新能够走向全球,还是得益于政府最近多年的投入,包括战略上的考虑。”臧敬五说,首先是政策方面一步步改革,能够真正帮助创新药的发展。天境生物完全能够体会,政府也帮助了天境生物很多项目产品在国内快速往前推进。其次是在创新药生态系统上的投入,包括人才、资本、CRO。最近几年通过政府引导,一个完整的生态体系已经得以建立。

在他看来,中国生物制药的创新才刚刚开始,势头非常好,而且这个创新不只在中国的范围,已经开始走向全球。

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