辉瑞CEO:非常接近向FDA申请新冠疫苗紧急使用授权

据美国卫生新闻网站StatNews11月17日报道,辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示,辉瑞已经收集了向美国食品药品监督管理局(FDA)申请新冠疫苗紧急使用申请权(EUA)所必需的安全性数据,“我们非常接近申请紧急使用授权”。

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对于申请EUA的具体时间是否在本周,布尔拉并未直接回应,他表示,“让我们不要创造期望”,辉瑞只要这么做了,就会立刻对外宣布。

此前的10月16日,布尔拉曾发布公开信称,FDA的紧急使用权要求公司提供一半试验参与者在疫苗的最终剂量后两个月的安全性数据。根据目前的试验入组和给药速度,辉瑞估计将在11月的第三周达到这一里程碑。也就是说,在11月第三周实现安全里程碑后,辉瑞将在美国申请紧急授权使用。

采访中,布尔拉还评价了美国莫德纳(Moderna)公司的另一款mRNA疫苗,他表示,自己感到很欣慰,并且希望有更多疫苗,因为全球对新冠疫苗的需求超过了任何一家公司。

关于mRNA技术,布尔拉预测,该技术还将用于多种病毒疫苗以及其他用途,例如癌症治疗。他表示,现在非常有力地证明了这项前沿技术的效果,现在只是在看到它可以为人类提供服务的开始。

(澎湃新闻)

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