11月19日,Athenex中国制剂工厂在重庆国际生物城开工建设,标志着高端抗肿瘤制剂将实现"重庆造"。重庆市政府副市长、重庆高新区党工委书记熊雪,市级相关部门、巴南区负责人出席开工活动。
工业4.0生产基地 超100亿高端抗肿瘤制剂产能
Athenex是一家全球性的生物制药公司,专注于肿瘤疾病创新药物的研发生产,于2017年在纳斯达克成功上市。公司通过Orascovery口服制剂平台和Src 激酶抑制研究平台,研制出了一系列的全新药物和改良型新药。与罗斯威尔医药园癌症研究所、纽约州立大学癌症中心、约翰霍普金斯大学等世界顶级肿瘤科研机构开展了多层次的业务合作,具备世界领先的医疗技术创新中心和横跨中国、北美的新兴制造业及供应链。
Athenex重庆制药基地是雅培克全球供应链上的重要一环,囊括了原料药、口服固体制剂、无菌制剂等智能制造系统,由制剂工厂、原料药工厂及配套研发中心、物联网平台等组成,建成后将通过美、欧、日、中等主流法规市场的GMP/EHS审计,为全球提供高端抗肿瘤制剂。目前,Athenex集团已经投入并安排了注射剂转变成口服制剂的三大技术平台、共20多种药物的临床报批及生产,申请专利超过200个,涵盖66个国家。部分专利专注于高活性肿瘤治疗,能将无菌注射抗癌药物变成口服固体剂,减轻患者痛苦,改善医院资源利用等,未来市场潜力巨大。
重庆惠源医药有限公司(以下称惠源医药)是Athenex中国制剂工厂项目建设主体,是Athenex在中国设立的全资子公司和中国区总部。依托集团Orascovery、Mimetica、OPAL三个口服制剂技术平台,着力打造具备自主知识产权和核心技术的医药创新平台,在重庆国际生物城建设基于工业4.0标准的现代化制剂生产基地。制剂工厂项目一期占地约84亩,建筑面积约5万平方米,投产后预计产值将达到100亿元。
“目前,Athenex向美国FDA递交的治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇胶囊新药上市申请,已获得优先审评权批复,预计明年2月可以通过。同时,用于光化性角化病治疗的新药KX2-391预计在年内也将完成审评,为制剂工厂后续产品投产上量奠定坚实基础。”重庆惠源医药有限公司总经理王晓东说。据悉,惠源医药原料药工厂已建成试生产。
投资产值增长超30% 重庆国际生物城发展势头不减
据悉,Athenex中国制剂工厂所在的重庆国际生物城是重庆市统一规划布局的重点生物医药聚集区、全市生物医药产业发展的重要承载地、重庆高新区拓展园和国家首批战略性新兴产业集群。已引进包括Athenex、智睿生物、日本参天等龙头项目在内的重点医药项目80余个,协议产值近1000亿元。
2020年,重庆国际生物城认真贯彻落实中央“六稳”“六保”要求和市、区工作部署,克服新冠肺炎疫情冲击,加快新项目开工、在建项目投产和投产企业提质增效,推动产业实现逆势大幅增长,保持生物医药产业良好的发展势头。
前10月,园区新开工项目19个,建成投用10个。预计全年完成工业投资约40亿元,同比增长超30%;预计全年规上产值有望突破100亿元,同比增长32%,高质量发展势头不减。同时,园区启动建设了西部地区首个大型综合性生物医药研究机构重庆国际免疫研究院,预计全年实现科技创新投入约3亿元,博唯生物、智翔金泰、宸安生物、Athenex等企业在研产品达19个,进入临床的I类新药达到10个,在全市名列前茅。其中,进入三期临床产品6个、加快二期临床2个、进入一期临床2个。