罗氏诊断召回2类检测试剂盒 存质控回收率偏低问题
中国经济网北京1月8日讯 (记者 何潇 马先震) 1月6日,国家药品监督管理局公布了Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)主动召回的公告。日前,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在质控回收率偏低的问题,生产商Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)(注册证号:国械注进20182401626)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)(注册证号:国械注进20163402304)主动召回。召回级别为二级。本次召回的产品分别为苯妥英检测试剂盒(均