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不良反应

被质疑新药不良反应率为97.7% 君实生物澄清和回避了什么?

新京报贝壳财经讯(记者李云琦)11月13日早间,君实生物发布公告回应针对特瑞普利单抗注射液的质疑表示,在接受特瑞普利单抗单药治疗和联合治疗的患者中未发现已知PD-1不良反应外新的安全性信号,并表示特瑞普利在进行新药申请时符合有条件批准的相关条件。11月12日,国内首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液被微信公众号“兽楼处”的一篇文章质疑,表示特瑞普利在不良反应发生率为97.7%的情况下有条件批准上市,并提及特瑞普利背后公司君实生物与礼来制药的合作问题、实控人无任何生物科学背景等。11月12日收盘,君实生物A股、H股股票均有所下跌。当日晚间,君实生物收到上交所问询函,被要求说明特瑞普利研发数

巴西研究机构:试验者发生“严重不良反应”与中国疫苗无关

当地时间11月10日,与中国科兴公司合作在巴西开展新冠疫苗第三阶段人体试验的研究机构负责人迪马斯·科瓦斯在巴西圣保罗举行的发布会上表示,目前有参与试验者发生的“严重不良反应”与注射新冠疫苗无关。迪马斯·科瓦斯是巴西权威生物医学研究机构布坦坦研究所所长,也是这次代表圣保罗州与中国企业合作开展新冠疫苗试验的巴方主要负责人。他表示对目前该疫苗的临床试验被巴西国家卫生监督局叫停“感到意外”。布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯。图源:央视新闻客户端负责医疗卫生监督工作的巴西国家卫生监督局于当地时间11月9日对外宣布,中国科兴公司与圣保罗州布坦坦研究所合作的新冠病毒疫苗临床试验,于10月29日出现一例试验者“

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